APROBADO EN ESTADOS UNIDOS EL PRIMER FÁRMACO ESPECÍFICO PARA LA DEMENCIA EN LOS ÚLTIMOS 20 AÑOS

La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos aprobó este lunes aducanumab, un anticuerpo monoclonal investigado y desarrollado por Biogen para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. La aprobación del fármaco, no obstante, no despeja preocupaciones planteadas por los resultados ambiguos de dos ensayos de fase III realizados hasta la fecha, tal como afirma Alzheimer Europe en un comunicado. Por ello, la FDA insta a la farmacéutica a llevar a efecto un nuevo ensayo clínico post-aprobación para despejar estas dudas acerca de la eficacia y seguridad del medicamento. Leer más